Regenera activa®

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Regenera ACTIVA® ist ein speziell entwickeltes System zur autologen Zelltransplantation für die Verwendung in der regenerativen Medizin. Regenera ACTIVA® ist eine Technologie, die durch eine mechanische Verarbeitung der Gewebe eine Zellsuspension bereitstellen kann. Die gewonnene Zellsuspension kann injiziert werden und ist so in der Lage, Gewebe zu regenerieren.

Beschreibung

Was ist die Androgenetische Alopezie?

Androgenetische Alopezie (AGA) bedeutet eine verkürzte Haarwachstumsphase und beschleunigter Haarausfall.
Die androgenetische Alopezie tritt aufgrund einer erhöhten Empfindlichkeit der Haarfollikel gegenüber androgenen Hormonen auf. Dies ist die häufigste Ursache für Haarausfall und betrifft 70% der Männer und 40% der Frauen in einem bestimmten Zeitraum ihres Lebens. 95% aller Männer, die unter Haarausfall leiden, sind von dieser Form betroffen.
Androgene sind männliche Sexualhormone, wobei der Hauptvertreter das Testosteron ist. Testosteron wird in den Leydig-Zwischenzellen der Hoden und in kleineren Mengen in der Nebennierenrinde sowie bei Frauen in den Eierstöcken produziert. Das Testosteron wird in den Blutkreislauf abgegeben und erreicht so die Zielstrukturen, inklusive der Haarfollikel. An den Zielzellen wird mithilfe eines Enzyms, der 5-alpha-Reduktase, das Testosteron in seine wirksame Form verwandelt, in das 5-alpha-Dihydrotestosteron (DHT). DHT bindet sich an spezielle Rezeptoren in der Haut und an Haarfollikel.
Die erhöhte Empfindlichkeit der Haarfollikel gegenüber DHT bzw. die Erhöhung des freien Testosterons im Blut löst die Schrumpfung der Haarwurzeln und die AGA aus. Die Verkürzung der Wachstumsphasen des Haares und die Miniaturisierung der Haarfollikel führen zu immer dünneren und kürzeren Haaren.
Die androgenen Hormone beeinflussen die Haarfollikel, aber auch die Funktion der Talgdrüsen und der apokrinen Schweißdrüsen.
In den betroffenen Bereichen entwickeln sich benachbarte Haarfollikel zuerst unterschiedlich. Manche Haarfollikel sehen unter dem Mikroskop unauffällig aus und die Haare, die aus diesen Wurzeln entspringen, sind normale Terminalhaare mit einem Durchmesser von 0,06-0,08 mm. Daneben findet man miniaturisierte Haare mit einem Durchmesser von weniger als 0,03 mm.
Mit der Zeit werden die vorhandenen Terminalhaare durch die verkürzte Anagen-Phase immer kürzer und dünner. Die Katagen- und Telogen-Phasen bleiben unverändert. Dies führt zu einer höheren Prävalenz von Haarwurzeln, die sich zu einem bestimmten Zeitpunkt in der telogenen Phase befinden. Die Miniaturisierung der Haarfollikel führt zur Bildung von Vellushaaren.
Die Haarwurzeln und die begleitenden Stammzellen migrieren in Richtung Hautoberfläche und werden häufig von Fibrosen umgeben. Die transdermale Ausscheidung von Stammzellen durch COL17A1 Proteolyse zerstört die Stammzellen der Haarfollikel (HFSC – hair follicle stem cells).
Diese Entwicklung führt häufig zur irreversiblen Zerstörung der Haarfollikel. Die Haare werden dünner, kürzer und heller.

Was ist die Androgenetische Alopezie?

Androgenetische Alopezie (AGA) bedeutet eine verkürzte Haarwachstumsphase und beschleunigter Haarausfall.
Die androgenetische Alopezie tritt aufgrund einer erhöhten Empfindlichkeit der Haarfollikel gegenüber androgenen Hormonen auf. Dies ist die häufigste Ursache für Haarausfall und betrifft 70% der Männer und 40% der Frauen in einem bestimmten Zeitraum ihres Lebens. 95% aller Männer, die unter Haarausfall leiden, sind von dieser Form betroffen.
Androgene sind männliche Sexualhormone, wobei der Hauptvertreter das Testosteron ist. Testosteron wird in den Leydig-Zwischenzellen der Hoden und in kleineren Mengen in der Nebennierenrinde sowie bei Frauen in den Eierstöcken produziert. Das Testosteron wird in den Blutkreislauf abgegeben und erreicht so die Zielstrukturen, inklusive der Haarfollikel. An den Zielzellen wird mithilfe eines Enzyms, der 5-alpha-Reduktase, das Testosteron in seine wirksame Form verwandelt, in das 5-alpha-Dihydrotestosteron (DHT). DHT bindet sich an spezielle Rezeptoren in der Haut und an Haarfollikel.
Die erhöhte Empfindlichkeit der Haarfollikel gegenüber DHT bzw. die Erhöhung des freien Testosterons im Blut löst die Schrumpfung der Haarwurzeln und die AGA aus. Die Verkürzung der Wachstumsphasen des Haares und die Miniaturisierung der Haarfollikel führen zu immer dünneren und kürzeren Haaren.
Die androgenen Hormone beeinflussen die Haarfollikel, aber auch die Funktion der Talgdrüsen und der apokrinen Schweißdrüsen.
In den betroffenen Bereichen entwickeln sich benachbarte Haarfollikel zuerst unterschiedlich. Manche Haarfollikel sehen unter dem Mikroskop unauffällig aus und die Haare, die aus diesen Wurzeln entspringen, sind normale Terminalhaare mit einem Durchmesser von 0,06-0,08 mm. Daneben findet man miniaturisierte Haare mit einem Durchmesser von weniger als 0,03 mm.
Mit der Zeit werden die vorhandenen Terminalhaare durch die verkürzte Anagen-Phase immer kürzer und dünner. Die Katagen- und Telogen-Phasen bleiben unverändert. Dies führt zu einer höheren Prävalenz von Haarwurzeln, die sich zu einem bestimmten Zeitpunkt in der telogenen Phase befinden. Die Miniaturisierung der Haarfollikel führt zur Bildung von Vellushaaren.
Die Haarwurzeln und die begleitenden Stammzellen migrieren in Richtung Hautoberfläche und werden häufig von Fibrosen umgeben. Die transdermale Ausscheidung von Stammzellen durch COL17A1 Proteolyse zerstört die Stammzellen der Haarfollikel (HFSC – hair follicle stem cells).
Diese Entwicklung führt häufig zur irreversiblen Zerstörung der Haarfollikel. Die Haare werden dünner, kürzer und heller.

Die androgenetische Alopezie vom männlichen Typ

Der Verlauf der androgenetischen Alopezie wird nach der Skala von Hamilton-Noorwood in mehrere Stadien eingeteilt:

StadiumMerkmale
Stadium IDie Stirn-Haar-Grenze tritt an der Schläfe zurück, die sogenannten “Geheimratsecken” werden sichtbar.
Stadium IIZusätzlich zur Bildung von Geheimratsecken entsteht eine meist kreisförmige oder ovale Haarlichtung am Hinterkopf, hierbei bleibt eine Haarbrücke im Scheitelbereich noch bestehen.
Stadium IIIEine zunehmende Haarlichtung in der Scheitelregion führt zum Konfluieren der vorderen und hinteren Bereiche.
Stadium IVNur noch ein seitlicher und hinterer Randbereich der Kopfhaut ist behaart.

Die androgenetische Alopezie vom weiblichen Typ

Typisch für die feminine androgenetische Alopezie ist ein Ausdünnen der Haare im Bereich des Mittelscheitels, mitunter kann die Kopfhaut durchscheinen. Der Verlauf der androgenetischen Alopezie wird nach der Skala von Ludwig in mehrere Stadien eingeteilt:

StadiumMerkmale
Stadium IEine beginnende Haarlichtung ist in der Scheitelregion sichtbar, an der Stirn-Haar-Grenze bleibt in der Regel ein Haarsaum von ein bis drei Zentimeter Breite bestehen.
Stadium IIEs besteht eine deutliche Haarlichtung im Scheitelbereich.
Stadium IIIEs fällt eine ausgeprägte Haarlichtung an weiten Teilen der Scheitelregion mit Durchschimmern der Kopfhaut auf. Der Haarsaum an der Stirn-Haar-Grenze bleibt in der Regel auch in diesem Stadium bestehen.

Regenera ACTIVA® ist ein speziell entwickeltes System zur autologen Zelltransplantation, das für eine Reihe von Anwendungen in der regenerativen Medizin genutzt wird. Es wird nur eine einzige Sitzung benötigt, in der der Patient sowohl Spender als auch Empfänger der autologen Transplantation ist. Mit Vorläuferzellen und Wachstumsfaktoren, die von der Transplantationsstelle stammen, gelingt es, die behandelte Stelle zu stimulieren.
Diese Technologie basiert auf klinischen Studien, die eine hohe Konzentration von erhaltenen Zellen aus festem Gewebe belegen. Durch einen kalibrierten mechanischen Prozess und Filtration sind wir in der Lage, eine Suspension mit einer hohen Konzentration an Vorläuferzellen, einschließlich Stammzellen, herzustellen. Regenera ACTIVA® wurde entwickelt, um eine Zellsuspension zu gewinnen, die in der Lage ist, durch Injektionen in die betroffenen Areale Gewebe zu regenerieren und das Haarwachstum wieder anzuregen.
Die Regenera ACTIVA® verwendet ein spezielles Mikrodermatom, um die entnommenen Gewebezylinder zu zerkleinern. Das zerkleinerte Gewebe wird durch einen Filter mit Öffnungen von 50 µm gefiltert. Das Ergebnis der mechanischen Zerkleinerung der Gewebe ist eine zellhaltige Suspension, die anschließend subkutan in die betroffenen Hautareale injiziert wird.

Diagnostik und Patientenselektion

  • Anamnese
  • Klinische Untersuchung Eine Trichoskopie sollte durchgeführt werden, um andere Formen von Haarausfall wie ein telogenes Effluvium, diffuse Alopecia areata, etc. auszuschließen.
  • Eine Blutuntersuchung kann hilfreich sein, um andere Erkrankungen, die für den Haarausfall relevant sein könnten wie zB Eisenmangel oder eine Schilddrüsenerkrankung, auszuschließen.
    Bei Frauen sollte evtl. PCOS (Polizystische Ovarien) ausgeschlossen werden.

Indikationen

Nachdem andere Formen von Haarausfall ausgeschlossen wurden und das Stadium der androgenetischen Alopezie bestimmt wurde, wird die Indikation für die Regenera ACTIVA® (RA) Behandlung gestellt.
Bei Haarausfall vom männlichen Typ ist die RA-Behandlung in Stadium I und II und relative Indikation in Stadium III nach der Hamilton-Norwood Skala gegeben.
Bei Haarausfall vom weiblichen Typ ist die RA-Behandlung in Stadium I und relative Indikation in Stadium II nach der Ludwig Skala gegeben.

Durchführung der Behandlung

Zuerst werden 3 Hautproben (drei Stanzen mit jeweils 2,5 mm Durchmesser) aus der retroaurikulären behaarten Kopfhaut entnommen. Die Stelle wird vorab örtlich betäubt. Dieser Bereich ist für die androgenetische Alopezie am wenigsten anfällig. Die 3 Entnahmestellen müssen nicht genäht werden und heilen spontan problemlos ab.

Die gewonnenen Gewebestücke werden mit Hilfe einer speziellen Vorrichtung – dem Rigenera Gerät – verarbeitet. Dabei werden die enthaltenen Zellen, zum großen Teil Stammzellen, von den Bindegewebsfasern separiert und mit Kochsalzlösung aufgelöst.

Im letzten Schritt wird die Zelllösung subkutan in die Kopfhaut gespritzt.

Die in die betroffene Kopfhaut eingebrachten Stammzellen vermehren sich und stimulieren die vorhandenen Haarfollikel, erneut normale Terminalhaare zu produzieren.

Das Verfahren muss nur 1x durchgeführt werden. Eine Sitzung dauert ca. 10 Min.

Das Ergebnis ist nach einem Monat erkennbar.

Die Regenera ACTIVA® Behandlung kann bei Bedarf nach 2-3 Jahren wiederholt werden, um weiteren Haarausfall und die Progression der androgenetischen Alopezie zu verhindern.

Vitiligo

Eine weitere Indikation ist die Vitiligo Behandlung !

Die Regenera ACTIVA® lässt sich auch zur Melanozytentransfer verwenden. Das RA® Verfahren erleichtert und beschleunigt die Entnahme von melanozytenhaltige Gewebe.

Regenera Anwender

Behandlungen

Klinische Studien

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Zusätzliche Information

Stromversorgung

220 V

Zertifikat

CE 0425

Abmessungen Handstück

18 x 3,6 x 4 cm

Abmessungen Ladestation

27 x 27 x 27 cm

Aufladung

Induktion

Arbeitspannung

750 Vac

Ausgangsleistung

< 2 Watt

Elektrode Spitze

Einweg Edelstahl AISI 316L

Gewicht

390 g

Videos

Patienten Anfrage

Sind Sie an einer Regenera activa Behandlung interessiert ? Bitte geben Sie Ihre Daten ein und wir nennen Ihnen ein oder mehrere kompetente Anwender die diese Behandlung durchführen.

 











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Studien

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Häufig gestellte Fragen

Was ist der Unterschied zwischen PRP und Regenera activa ( RA )?

Bei der PRP Therapie werden Thrombozyten aus dem Blut in Serum konzentriert und in die betroffenen Areale der Kopfhaut gespritzt. Die Thrombozyten, sofern sie bei der Konzentrationsprozedur nicht zerstört werden, überleben ca. 1 Woche im Gewebe und geben Wachstumsfaktoren ab. Anschließend sterben sie ab. Die freigesetzten Wachstumsfaktoren sind unspezifisch, d.h., sie sind nicht speziell für die Wirkung auf Haarfollikel abgestimmt. Die Wirksamkeit ist zeitlich begrenzt. Die PRP Behandlung muss wiederholt werden. Üblicherweise werden 4 Sitzungen empfohlen. Bei der RA Behandlung werden Zellen aus der Kopfhaut entnommen und unverändert in die befallenen Areale gespritzt. Diese Zellen verbleiben dort und vermehren sich in dem behandelten Areal. Die Wirksamkeit ist spezifisch und langanhaltend. Das Mikroimplantat verbleibt in den behandelten Arealen und wirkt auf Dauer. Die RA Behandlung wird üblicherweise nur einmal durchgeführt.

Warum wird Gewebe aus dem retroaurikulären Bereich entnommen?

Die Dermis enthält ca. 30% Gefäßstrukturen (im Fett repräsentiert die SVF (stromal vascular fraction) einen wesentlich kleineren Anteil – ca. 2%). Das bedeutet, daß das benötigte Gewebevolumen wesentlich kleiner ist: weniger Schmerzen, weniger Risiko, weniger Nebenwirkungen, kürzere Eingriffszeit, – um eine ausreichende Menge an SVF zu entnehmen. Die retroaurikuläre behaarte Dermis enthält auch HFSC (Haarfollikel Stammzellen), die spezifisch für die behaarte Kopfhaut sind. Die Entnahmeregion ist ist leicht zugänglich.

Ist die RA Behandlung schmerzhaft?

Nein. Bei der Entnahme der Gewebestücke wird die Haut lokal betäubt. Bei dem Einspritzen der Zellsuspension werden sehr dünne Nadeln verwendet. Die Schmerzhaftigkeit ist minimal.

Wie viele Sitzungen sind notwendig?

Nein. Bei der Entnahme der Gewebestücke wird die Haut lokal betäubt. Bei dem Einspritzen der Zellsuspension werden sehr dünne Nadeln verwendet. Die Schmerzhaftigkeit ist minimal.

Wie viele Sitzungen sind notwendig?

Bei der Mehrheit der Patienten reicht eine einzige Sitzung aus. Bei Bedarf, wenn Potential (miniaturisierte Haare und Vellushaare) vorhanden sind, kann die Behandlung nach 6 oder 12 Monaten wiederholt werden.

Sind Nebenwirkungen möglich bzw. bekannt?

Es sind keine ernsthaften NW zu erwarten. Vorübergehende Schmerzen, Hautinfektionen (wenn die empfohlenen Verhaltensweisen nicht eingehalten werden), kleine Blutung aus der Entnahmestelle könnten auftreten. Es sind keine langanhaltenden bzw. schwerwiegenden NW bekannt.

Wann kann mit einem sichtbaren Effekt gerechnet werden?

Üblicherweise ist schon nach 4 Wochen eine Verbesserung erkennbar. Der Zustand der Kopfbehaarung verbessert sich in den folgenden Monaten weiter.

Wann kann das Endergebnis einer RA Behandlung beurteilt werden?

Die Kontrolle sollte nach etwa 6 Monaten stattfinden.

Welche Medikamente beeinträchtigen die Wirksamkeit der RA-Therapie?

Chemotherapie, chronische systemische Heparin Therapie.

Kann nach der RA-Therapie eine zusätzliche Behandlung durchgeführt werden?

Es ist möglich, zusätzlich Minoxidil oder PRP Behandlungen durchzuführen.

Wie lange hält die Wirksamkeit der RA-Behandlung?

Die Behandlung wird seit ca. 3 Jahren durchgeführt und wir haben die Erfahrung gemacht, dass die Wirkung mindestens 3 Jahre anhält.